Onsdag 24. august 2011 (MedPage Today) - FDA har godkjent botulinumtoksin type A (Botox) for behandling av blære overaktivitet som følge av ryggmarvsskade eller multippel sklerose.
Noen ganger kalles nevrologisk blære, tilstanden kan være vanskelig å kontrollere med suksess, sa byrået.
Legemidlet må injiseres i blæren ved hjelp av cystoskopi, noe som kan kreve generell anestesi. Det slapper av i blære muskler, øker lagringskapasiteten og reduserer inkontinens. Ifølge FDA er behandlingsfordelene på ca ni måneder.
Godkjenningen ble basert på to placebokontrollerte kliniske studier med totalt 691 pasienter sendt av stoffet produsent Allergan.
"Begge studier viste statistisk signifikante reduksjoner i den ukentlige frekvensen av inkontinensepisoder i Botox-gruppen sammenlignet med placebo," sa FDA.
Urinveisinfeksjoner og urinretensjon var de vanligste bivirkninger i denne populasjonen. Den sistnevnte tilstanden kan kreve selvkateterisering å tømme blæren, ifølge FDA. Andre godkjente indikasjoner for legemidlet inkluderer kronisk migrene, alvorlig underarmssvetting, blefarospasm, strabismus, cervikal dystoni, visse typer muskelstivhet og reduserende muskelstivhet. ansiktsrynkede linjer.
