BETHESDA, Md. - Fredag, 1. juni 2012 (MedPage Today) - Opioider kan være en svært effektiv smertebehandling, men om de jobber godt for å behandle kronisk ikke-cancerrelatert smerte på lang sikt er uklart og har behov for mer studier, smerteeksperter enige om.
Det var den generelle meldingen som kom fram fra et to dagers FDA-offentlige møte, som ble holdt for å diskutere bevisene for effekten av å bruke opioider som behandling for Langvarig vedvarende smerte som ikke er relatert til kreft.
Opioider pleide å være foreskrevet primært for kreftssmerter og kortsiktig lindring umiddelbart etter operasjon eller ulykke. Men det endret seg i 1996 da American Academy of Pain Medicine og American Pain Society - organisasjoner som får betydelig finansiering fra narkotikafirmaer - utstedte en felles uttalelse som godkjente bruken av opioider for å behandle kronisk smerte og hevde risikoen for avhengighet var lav.
Siden da har narkotika som OxyContin og Vicodin i økende grad blitt brukt til å behandle et bredt spekter av kroniske smertsyndrom, inkludert lav ryggsmerter og fibromyalgi, til tross for mangel på gode vitenskapelige bevis for å bevise at deres fordeler oppveier potensiell skade når de brukes langsiktig . Opioider blir også stadig mer foreskrevet hos eldre, ofte for kroniske smerter. Obama-administrasjonen har kalt den nåværende reseptbelagte narkotikamisbrukepidemien en "folkehelsekris" verre enn sprekk- og heroinepidemiene i de siste tiårene. I 2007 var det 28.000 dødsfall fra reseptbelagte legemiddeldoser - fem ganger tallet i 1990. Disse dødsfallene ble drevet i stor grad av misbruk av reseptbelagte smertestillende midler. Misbruk av smertestillende midler nå stemmer overens med misbruk av illegale rusmidler.
"Økende bruk har resultert i en tydelig uakseptabel økning i avhengighet, overdose og død", sier Douglas Throckmorton, MD, nestleder for reguleringsprogrammer ved FDAs senter for narkotika Evaluering og forskning, sa på møtet.
Men møtet fokuserte ikke på sikkerhetsproblemer med opioider; I stedet fokuserte det på effektivitet og effektivitet, og deltakerne diskuterte eksisterende bevis for å gi smertepatienter opioider på lang sikt.
Møtet ga ingen klare svar, men smertedokumenter og forskere syntes at det var en mangel på bevis for å støtte ideen om at å gi opioider langsiktig er en effektiv smertelindringsstrategi. Og hvilket lite bevis det er å støtte foreskriver opioider på lang sikt, støtter bare forskrivning til svært spesifikke pasienter (de som ikke har funnet lettelse med andre smertestillende midler og som har lavere sannsynlighet for å bli avhengige).
Problemet trenger mer studier, spesielt gitt den reseptbelagte smertestillende overgrepepidemien, var gruppen enig.
I en rekke presentasjoner på torsdag diskuterte forskere eksisterende bevis på effekten og effektiviteten av å bruke opioider til å behandle kronisk smerte. Noen resultater:
En Cochrane-gjennomgang av 10 forsøk på opioider foreskrevet for kne- eller hoftepine fant at stoffene var mer effektive til smertelindring enn placebo og ga en beskjeden forbedring i funksjonen.
- En gjennomgang av pasienter med ryggsmerter som foreskrives opioider fant de som tok stoffet i mer enn en uke, to ganger mer sannsynlig å ikke være tilbake på jobben i et år sammenlignet med de som tok opioider i en uke eller mindre, noe som tyder på langvarig opioidbruk, forbedrer ikke funksjonaliteten.
- En gjennomgang fant ingen forskjell i effektiviteten av høye versus lave doser av opioider.
- Opioider tolereres ikke godt på lang sikt. Omkring 50 prosent av de som er i opioidforsøk, sluttet å ta stoffet etter 18-24 måneder.
- Det er ikke noe godt estimat på antall pasienter som har det bra på opioider for å håndtere langvarig smertelindring.
- Pam Horn , MD, av CDERs Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction Products, presenterte et sammendrag av publiserte retningslinjer for bruk av opioider for kronisk smerte. De fleste retningslinjer fra medisinske samfunn og andre som er publisert i de siste fem årene, er enige om at det foreligger bevis for at opioider er effektive til behandling av kroniske smerter, men må foreskrives til pasienten.
De fleste retningslinjer merker også at den korte varigheten av nesten alle opioidforsøk gjør det vanskelig å trekke solide konklusjoner om langvarig bruk av opioider for kronisk ikke-kreftssmerte.
En utvider: Institute of Clinical System Improvement, en ideell organisasjon som studerer måter å forbedre helsesystemet, utgitt en erklæring om at opioider sjelden er gunstige for mekanisk smerte, men er sannsynligvis effektive for nevropatisk smerte etter at andre behandlinger har feilet. Denne gruppen, som er finansiert av fem Midwestern helseforsikringsselskaper, sa også at opioider aldri har blitt funnet å forbedre funksjonen. "Vi læres at mennesker med kronisk smerte har dårlig funksjon, og vi læres at opioider tar bort men det forbedrer ikke funksjonen, sier Edward Covington, MD, direktør for Cleveland Clinic's Neurological Disorder Center for Pain.
Mens opioider for kreft smerte er "mirakelmedisiner", "Forskningen eksisterer ikke for bruk av opioider å behandle kronisk ikke-kreftrelatert smerte over lange perioder, spesielt hos høyrisikopasienter, "sa Covington.
Ny, langvarig forskning som studerer opioider fra hode mot hode mot andre smertelindrende metoder er nødvendig for å fylle i hullene. I tillegg krevde eksperter på møtet mer forskning i smertens underliggende biologi, samt forskning i biomarkører og andre identifikatorer som kan hjelpe leger å bestemme hvem som ville ha nytte av å bli foreskrevet opioider.
Throckmorton kalte denne ukens møte "the begynnelsen av en diskusjon "og sa at FDA vil avgjøre om flere møter er berettiget da det virker for å finne ut om opioider passer for langvarig bruk ved behandling av kroniske smerter.
" Jeg vet ikke hvor denne diskusjonen vil ta oss, "sa han. "Jeg ser behovet for å gjøre det bedre enn vi gjør for tiden, og byråets mål er å bestemme hva" bedre enn nåtid "betyr."
I mellomtiden er leger, forskere og anti-avhengighetsforesatte fortsatt holde håp om at forskere kan utvikle en effektiv smertestillende medisinering som ikke er vanedannende. "
" Den Hellige Graal av smerteforskning er å skape og utvikle ikke-vanedannende medisiner, "sa Frank Porreca, PhD, professor i farmakologi ved universitetet av Arizona College of Medicine.
Throckmorton ble enige om. "Vi trenger å finne bedre stoffer," sa han på møtet konklusjonen torsdag ettermiddag. "La oss være ærlige. Opioider er ikke-perfeksjonsmidler for smerte."
Tidligere i måneden lanserte den amerikanske senatkomiteen for økonomi en undersøkelse av økonomiske forhold mellom opioide beslutningstakere, leger og flere nasjonale organisasjoner, og citerte historier publisert i Milwaukee Journal Sentinel / MedPage I dag og andre publikasjoner.
