Enhet som oppdager irreversibel diabetisk retinopati godkjent av FDA |

En medisinsk En enhet som bruker kunstig intelligens (AI) til å oppdage synstap i mennesker med type 2-diabetes er nå tilgjengelig for allmennheten etter at Food and Drug Administration (FDA) godkjente sin godkjenning tidligere i år.

FDA godkjente enhet, kalt IDx-DR, for markedsføring onsdag 11. april og tidligere i 2018, ga FDA den en "gjennombruddsenhet" betegnelse, som er begrenset til teknologier som gir bedre behandling eller diagnostisering av livstruende sykdommer og de som forårsaker irreversibel skade. I dette tilfellet er den irreversible skaden diabetisk retinopati eller synsfare forårsaket av diabetes.

"Det var veldig spennende å motta den betegnelsen fordi vi visste da at prosessen skulle bevege seg veldig fort," sier Michael Abramoff, MD, PhD , grunnlegger og president for IDx, basert i Coralville, Iowa, og Robert C. Watzk, MD, professor i retinaforskning ved University of Iowa Health Care Carver College of Medicine i Iowa City. "Å få betegnelsen var også viktig for pasientene på grunn av skaden som diabetisk retinopati kan forårsake."

Hva forårsaker diabetisk retinopati og er du i fare?

Over 100 millioner amerikanske voksne lever nå med diabetes eller prediabetes , ifølge sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC). Over 30 millioner amerikanere - 9,4 prosent av den amerikanske befolkningen - har type 1 diabetes eller type 2 diabetes. En annen 84,1 millioner har prediabetes, en tilstand som, hvis ikke behandlet, ofte fører til type 2-diabetes innen fem år, ifølge CDC. Diabetisk retinopati er en av flere mulige helsekomplikasjoner som mennesker med type 2-diabetes kan møte hvis de gjør det ikke kontrollere blodsukkernivået bra. Ifølge National Eye Institute (NEI) har økt blodsukkernivå skader på de små blodkarene i netthinnen. Dette fører til forvrengt syn når karene lekker væske eller blod. På det mest avanserte stadium er det arr og lymfekap, da nye unormale blodkar øker raskt på overflaten av netthinnen.

RELATERT:

8 måter å beskytte øyehelsen med diabetes En persons syn kan reddes når sykdommen er diagnostisert tidlig. Hvis personen går utiagnostisert til de opplever tegn på synstap, er skaden irreversibel. Ifølge CDC diagnostiseres mellom 12 000 og 24 000 nye tilfeller av blindhet fra diabetisk retinopati hvert år.

En ny måte å oppdage tidlig tegn på diabetisk retinopati

IDx-DR er et resultat av en reise Dr. Abramoff sier han startet nesten 20 år siden. Som en oftalmolog i Nederland ble han frustrert over ineffektiviteten av diabetisk retinopati-screening, og tenkte: "Det må være en bedre måte." Ved å bruke sin tidligere opplæring i AI og programvareutvikling begynte han å undersøke løsninger for å forbedre prosessen

Hvordan iDx-DR jobber med hastighetsdiagnoser med diabetisk retinopati

Ved hjelp av et fundus-kamera tar den trente operatøren to bilder per øye.

1. Bilder sendes inn via datamaskinen til IDx-DR.
2. I mindre enn et minutt, kan IDx-DR analysere bildene og rapportere resultater.
3. Hvis testen er positiv for mer enn mild diabetisk retinopati, blir pasienten henvist til en øyeomsorgspersonell.
4. "Nøkkelen er at AI kan gjøre den kliniske avgjørelsen, sier Abramoff. "Mange spesialister bruker AI til å bistå med diagnosen, men det som virkelig trengs for å hjelpe kostnadene og kvaliteten på helsetjenester, er å sørge for at disse systemene er autonome - det vil si at maskinen kan gjøre den kliniske avgjørelsen av seg selv."

RELATERTE:

Diabetes truer nyrer, visjon av millioner av amerikanere Hvordan kan diagnosehastigheten til IDx-DR endre diabetisk retinopati?

I noen områder i USA har telemedisin allerede bidratt til å bryte ned barrierer for pasienter 'tilgang til diagnostiske verktøy for diabetisk retinopati, sier Peter Campochiaro, MD, professor i oftalmologi ved John Hopkins Medicine i Baltimore. Telemedisin gjør det mulig for helsepersonell å evaluere, diagnostisere og behandle pasienter eksternt ved hjelp av telekommunikasjonsteknologi. "Det er for tiden telemedisininitiativer for å ta bilder av netthinnen i primærhelsetjenestekontorer ved bruk av digitale kameraer. Bildene lastes opp til et nettsted der de undersøkes av leger eller teknikere som er opplært for å identifisere diabetisk retinopati, sier Dr. Campochiaro.

Til tross for tilgjengeligheten av telemedisin, blir disse systemene ikke mye brukt delvis på grunn av deres pris tag og legers motvilje mot å vedta ny teknologi. Disse faktorene kan også påvirke suksessen til IDx-DR, selv om den har fordelen av umiddelbar og lokal diagnose, Campochiaro notater.

"Bruk av kunstig intelligens til å utføre vurderingen og identifisere diabetisk retinopati er et potensial gå fremover, avhengig av hvor god den kunstige intelligensen er sammenlignet med menneskelige gradere, sier han. Campochiaro legger til at kostnaden for tiden er en barriere for mange pasienter, og hvis IDx-RX viste seg å være rimeligere enn telemedisin, kan det være nøkkelen. Prising og dekning av en IDx-RX-screening er fortsatt under forhandling, sier Abramoff.

IDx-RX: Gi diagnosen til folket

Selv om diabetisk retinopati er en av de mest forebyggbare årsakene til blindhet eller synstap, er 50 prosent eller flere av personer med diabetes får ikke øyeeksamen regelmessig, eller mottar en diagnose for sent for å muliggjøre vellykket behandling, ifølge CDC. For mange personer med diabetes kan tilgang til en spesialist være en barriere. "Under våre kliniske forsøk hadde vi et nettsted i New Mexico, nær grensen, og mange av disse menneskene har diabetes. Sykepleierne og legene ga utmerket behandling, men de kunne ikke gi øyeteksamen, og nærmeste oftalmologen krevde en fire timers kjøretur. Det var ingen måte å få folkene til. »Når IDx-DR var på plass, kunne leverandørene ta bilder av høy kvalitet og få en diagnose nesten med en gang, sier han.« Det handler om å være hvor pasienter er, sier Abramoff. "Primær omsorg er hvor du kan nå folk og hvor du vil at diagnosen skal være." Fordi resultatene kommer inn så raskt, kan leger veilede pasienter om oppfølging mens de fortsatt er på kontoret. Å eliminere behovet for å reise til en spesialist kan forbedre testen og diagnostisere personer i underverdige lokalsamfunn hvor transport og fysisk funksjonshemming kan være barrierer for omsorg.

RELATERTE

:

10 tips for å beskytte visjonen og forhindre Blindhet Øke tilgang og redusere kostnadene for å bedre diagnostisere diabetisk retinopati Vil dette være den første av mange AI-maskiner som kan skjerme og diagnostisere sykdommer i primærhelsetjenesten? Abramoff mener det så lenge det kan bidra til å redusere kostnadene, forbedre kvaliteten og være trygg for pasienter.

Ifølge CDCs siste rapport har Southern Appalachia den høyeste frekvensen av diagnostisert diabetes i USA. Det er i de fjerne områdene i denne regionen at IDx-DR kan få umiddelbar innvirkning på livene til personer med diabetes. "Denne enheten virker veldig imponerende," sier Brian Kaderli, MD, på fakultetet for Hendersonville Rural Family Medicine Residency Program i North Carolina. "Hvis jeg var i stand til å skjerme for diabetisk retinopati i klinikken, kunne pasientene mine unngå å måtte søke spesialistpleie hvert år. De fleste av mine pasienter er uforsikrede, og et screeningsverktøy som kan brukes av deres primære omsorgsleverandør, vil sikkert bidra til å beskytte deres syn og redusere kostnadene til helsesystemet. "