Innholdsfortegnelse:
Torsdag, 29. mars 2012 (MedPage Today) - Renal denervering for å behandle hypertensjon resulterte i sikker, signifikant og vedvarende blodtrykksreduksjon, viste to kliniske studier.
Treårsresultat av nonrandomized studie er så god som 2- og 1-årige resultater, hovedsakelig opprettholde en blodtrykksfall, rapporterte Paul A. Sobotka, MD, fra Ohio State University i Columbus.
I utgangspunktet var over 90 prosent av pasientene hadde systoliske blodtrykksavlesninger større enn 160 mm Hg, men på ett år hadde mer enn 90 prosent droppet sitt trykk til under 159 mm Hg, sa Sobotka ved American College of Cardiology møtet her.
Ettårsresultat ble rapportert på 2009 Transcatheter kardiovaskulær terapeutikk meg Eting.
Renal denervering innebærer bruk av et radiofrekvenskateter for å skape lesjoner i nyrene, som forstyrrer nerveveiene som befinner seg i nyrene, og fører inn i og ut av nyrene. Prosedyren, som tar ca 40 minutter å fullføre, har vist seg å redusere blodtrykket hos de med resistent hypertensjon.
Sobotka sa at hypertensjon er den største enkelt bidragsyter til døden over hele verden. "Hver 20/10 mm Hg økning i blodtrykket korrelerer med en dobling av 10 års kardiovaskulær dødelighet," sa han.
Studien, kjent som SIMPLICITY HTN-1, er en multisenterprøve som omfatter 19 steder i Australia, Europa , og USA Den første kohorten besto av 45 pasienter med resistent hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk høyere enn 160 mm Hg og bruk av tre eller flere antihypertensive medisiner.
Forskere utvidet antall pasienter til 153, og de Nåværende studie undersøkte 3 års resultater. Gjennomsnittsalderen til pasientene var 57 og 39 prosent var kvinner. De fleste pasientene var hvite.
Ikke alle reagerer i utgangspunktet positivt på nyre-denerveringen, sa Sobotka. Denne studien viste imidlertid at andelen respondenter økte over tid. Ved 1 måned svarte 69 prosent av 143 pasienter; på 12 måneder var det 79 prosent av 130 pasienter; på 2 år var det 90 prosent av 59 pasienter; og på 3 år reagerte 100 prosent av 24 pasienter som fulgte i 36 måneder.
Av de første ikke-respondenter ble alle åtte pasienter som ble fulgt i 3 år, til slutt responders.
Uansett om pasienter var yngre eller eldre enn 65, påvirker de positive blodtrykksendringene etter behandling, sa Sobotka.
Den positive reduksjonen i blodtrykk forblir når forskere skilt ut diabetespasienter, samt de med nyresvikt.
Sobotka rapporterte at prosedyren virker trygge, med relativt få komplikasjoner, inkludert ingen dødsfall relatert til prosedyren.
"Størrelsen på klinisk respons er betydelig og vedvarende gjennom 3 år," konkluderte han. "Ikke noe svar på 6 måneder i blodtrykksreduksjon forutsier ikke svikt ved 12 måneder."
Randomized Study
I den randomiserte kontrollerte SYMPLICITY HTN-2-studien ble fordelene ved renal denervering opprettholdt til 1 år , rapporterte hovedforsker Murray D. Esler, MD, PhD, assisterende direktør i Baker IDI Heart and Diabetes Institute of Melbourne, Australia.
Resultatene på 6 måneder ble rapportert ved American Heart Association-møtet i 2010.
SYMPLISITET HTN-2 omfatter 24 sentre i Europa, Australia og New Zealand. Totalt 106 pasienter ble randomisert til renal denervering eller standardbehandling.
Ved baseline hadde begge armer tilsvarende høyt blodtrykk, "til tross for at de fikk en gjennomsnittlig daglig behandling av fem antihypertensive medisiner," sa Esler.
Av de 47 pasientene fulgt i 3 år, opplevde de i denervation-gruppen en signifikant reduksjon i blodtrykket som ligner reduksjonen sett på 6 måneder.
Trettiifem pasienter i kontrollgruppen krysset over til nyrefunksjon ved 6 måneders oppfølging. De hadde også en reduksjon av blodtrykket ved 6 måneder etter prosedyren som lignet behandlingsarmen.
Det var ingen signifikante sikkerhetsproblemer forbundet med renal denervering, inkludert ingen nedgang i nyrefunksjon eller sena vaskulære komplikasjoner, rapporterte Esler.
Hos 6 og 12 måneder hadde henholdsvis 21 prosent og 28 prosent av nyre-denerveringspasientene en reduksjon i medisinering. Også 12 prosent og 19 prosent hadde henholdsvis en økning i medisinering.
For krysningsgruppen var reduksjonene og økning i medisinering etter 6 måneder 18 prosent og 15 prosent.
Esler konkluderte Den nyrene denerveringen kan gi langsiktig sikkerhet og effekt hos pasienter med resistent hypertensjon.
Symplitetens nyre-denerveringssystem, som ble brukt i forsøket, er ikke godkjent av FDA for bruk i USA
