Ny pille godkjent for sen-trinns hepatitt C-kurer 95 prosent

Innholdsfortegnelse:

Anonim

Et nytt stoff for hepatitt C hjelper pasienter med kroniske infeksjoner, finn en kur. Alamy

Raskt fakta

Forsøk viser den nye pillen, Zepatier, som kombinerer stoffene elbasvir og grazoprevir behandler effektivt hepatitt C-infeksjoner. Den nye behandlingen inkluderer ikke interferon eller ribavirin. Eldre legemidler med alvorlige bivirkninger.

Høye nivåer av hepatitt C-kur er rapportert, selv hos pasienter som ikke hadde reagert på tidligere medisiner FDA har godkjent Zepatier, en ny pille for hepatitt C som kombinerer de to legemidlene elbasvir og grazoprevir.

I april 2015 utpekte FDA kombinationsmedisin som en gjennombruddsterapi for pasienter med hepatitt C genotype 1 sykdom hvem har end-stage nyresykdom og er på hemodiali sis og for pasienter med hepatitt C genotype 4. Gjennombruddsbetegnelsen er ment for å akselerere utvikling og gjennomgang av stoffer som gir betydelig forbedring i forhold til eksisterende terapier. Den nye pillen er laget av Merck.

Zepatier krever ikke ekstra interferonbehandlinger for å kurere hepatitt C, noe som betyr færre vanskelige bivirkninger - gode nyheter for pasienter.

Investigatorer rapporterte tidligere oppmuntrende funn på Zepatier ved den internasjonale leveren Kongress i Wien fra fase 3-kliniske studier for å behandle mennesker med kronisk hepatitt C-infeksjon. Hjertefrekvenser på 92 til 99 prosent ble rapportert, avhengig av pasientens hepatitt C-infeksjon.

Sett med tre kliniske studier, kalt C-EDGE, inkluderte flere typer pasienter med hepatitt C: de som aldri hadde vært behandlet for hepatitt C, pasienter som hadde blitt behandlet med legemidler, men hvis infeksjoner ikke reagerte på behandling, og pasienter som var smittet med HIV. Tre forskjellige hepatitt C-genotyper var inkludert: genotype 1, som er den mest vanlige i USA, genotype 4 og genotype 6. Pasienter med avansert leversykdomskirrhose ble inkludert i forsøkene.

Kortere behandlinger og en sikrere profil

"Denne kombinasjonen oppnår den høye SVR [vedvarende viral respons eller kur] hos behandlingserfarne pasienter med 16 ukers varighet, som er kortere enn sammenlignbare behandlingsregimer som er tilgjengelige, sier David Bernstein, MD, sjef for deling av hepatologi ved North Shore University Hospital i Manhasset, New York. Dr. Bernstein deltok i Wien-møtet, men deltok ikke i forskningsstudiene.

"Det var ingen røde flagg med hensyn til sikkerhet," sier han. "Jeg føler at dette diett vil bli mye brukt av utøvere hvis det blir gjort lett tilgjengelig."

Vanlige bivirkninger rapportert av pasienter som tok Zepatier uten ribavirin, inkluderer tretthet, hodepine og kvalme. Og noen av dem som tok Zepatier sammen med ribavirin opplevde også bivirkninger, inkludert anemi og hodepine.

Legemidlet er den tredje all-oral hepatitt C-behandlingen på markedet, sammen med AbbVies Viekira Pak og Gileads Harvoni.

As er tilfellet med alle tre av disse nyere behandlingsmetoder, trenger pasienter ikke å ta dem sammen med interferon, et eldre hepatitt C-legemiddel som kan forårsake alvorlige bivirkninger, som anemi og svekkende depresjon.

Hepatitt C Cure Rates for de vanskeligste å behandle saken

Stefan Zeuzem, MD, leder av medisinske avdelingen ved JW Goethe Universitetssykehus i Frankfurt, Tyskland, og kollegaer publiserte resultatene av deres rettssak i et 2015-utgave av

Annals of Internal Medicine

. Blant 316 pasienter i 60-senterstudien fant utrederne at 95 prosent ble kurert: De viste ingen tegn på hepatitt C-viruset etter å ha fullført et 12-ukers forløb av elbasvir-grazoprevir-kombinasjonen. Cure-priser var også 95 prosent for 218 pasienter som var samtidig infisert med HIV og hepatitt C. Forsøk på en ny kombinasjonspilleherdet hepatitt C-infeksjon selv hos pasienter med nyresykdom. Tweet

Det var viktig at pasienter med og uten skrumplever - et sent stadium av leversykdom - forårsaket av hepatitt C-viruset deltok i forsøk på det nye stoffet og så positive resultater. Medikamentkombinasjonen var svært effektiv for pasienter som tidligere behandlinger med andre hepatitt C-medisiner hadde mislyktes. Pasienter ble randomisert til 12 eller 16 uker med nye legemiddelbehandlinger med eller uten ribavirin. Cure-priser var 92 prosent for pasienter som fikk Elbasvir-Grazoprevir-kombinationsboksen i 12 eller 16 uker. Tilsetning av ribavirin forbedret kureringshastigheten litt: til 94 prosent i 12 uker, og opptil 97 prosent i 16 ukers behandling.
RELATERT: Ny Drugs Show Promise Against Hepatitis C

"Vi ser nå responsraten på 95 prosent eller høyere, så det er en veldig spennende tid for pasienter og for leger som bryr seg om disse pasientene, sier Janice Wahl, MD, medforfatter av papiret og klinisk ledelse av Mercks hepatitt C-portefølje. Hun bemerker at milde bivirkninger som hodepine, tretthet eller kvalme forekom hos 10 til 20 prosent av pasientene i forsøkene, og "svært sjelden ble pasientene avviklet for eventuelle bivirkninger."

Hepatitt C Cure for pasienter med avansert nyrene Sykdom

Forskere i Wien presenterte også resultater av elbasvir pluss grazoprevir for behandling av genotype 1 hepatitt C-infeksjon hos pasienter med avansert nyresykdom (C-SURFER-studien). Etter 12 ukers behandling ble 99 prosent av de 116 pasientene i forsøket rapportert kurert av hepatitt C.

Hepatitt C accelererer tap av nyrefunksjon i tillegg til å skade leveren, dr. Wahl notater. Men herding av hepatitt C forbedrer nyresykdomspasienters overlevelse, og øker også sannsynligheten for en vellykket nyretransplantasjon.

arrow