TORSDAG 19. juli 2012 (HealthDay News) - Den amerikanske mat- og narkotikastyrelsens godkjennelse av to nye vekttapsemner innen den siste måneden - De første slike medisinene i 13 år - vil ikke være et paradis for amerikansk fedmeepidemi, sier helsepersonell.
Og da FDAs narkotikaregulatorer gjentok ved godkjenning av de to legemidlene, Qysmia og Belviq, burde ingen vekttapsmedisiner bli brukt uten å også gjøre livsstilsendringer for å lette vekttap.
"Bunnlinjen er at det ikke er noe slikt som en magisk pille, og jeg håper at individer ikke tror ved å ta denne pillen at det vil sikre langsiktig vekttap, "sa Keri Gans, en registrert dietitian i New York City. "Vi må påminnes om at diett og mosjon fortsatt er kritisk." Qysmia, tidligere kalt Qnexa, ble godkjent tirsdag og er en kombinasjon av vekttapsfentermin (merkenavnet Adipex-P, blant andre) og Anti-beslagsmedikamentet Topamax (topiramat).
Det er bare godkjent for personer som er overvektige (en kroppsmasseindeks eller BMI på 30 eller over) eller overvektige personer (BMI på 27 eller høyere) og som også lider fra tilstander som høyt blodtrykk, type 2 diabetes eller høyt kolesterol.
Phentermin en gang ble foreskrevet mye som "fen" -delen av fen-phen-vekttapet, som ble trukket ut av markedet i 1997 etter at det var knyttet til både høyt blodtrykk i lungene og hjertesykdommen. Problemene viste seg å være relatert til fenen, eller fenfluramin, en del av kombinasjonen, ikke phenterminen. Qsymia ble i utgangspunktet nektet godkjenning av FDA i 2010 på grunn av potensielle bivirkninger, inkludert hjertebank og fødselsskader - som splittet leppe hos spedbarn - hvis tatt av gravide.
Phentermine antas å fungere ved å kontrollere appetitten og Topamax ved å øke stoffskiftet.
Men Topamax har også bivirkninger, inkludert muligens nummenhet i armer og ben, sa Dr. Michael Aziz, en internist ved Lenox Hill Hospital i New York City, som la til at det å ha to stoffer sammen kunne forene bivirkningene.
US Food and Drug Administration understreker at Qsymia ikke skal brukes av gravide kvinner . Det skal heller ikke tas av personer som har hatt et nylig slag eller ustabil hjertesykdom, da det kan øke hjertefrekvensen. Det skal heller ikke tas av personer med glaukom eller hypertyreose.
Og stoffet kan kun selges via spesialforetakede apotek.
"Det er bekymring for at det blir overpreskribed," sa Gans. "Det er bekymringen for at for mange mennesker kan få tilgang til det når de bare trenger å gjøre diettendringer og ikke se etter noen magiske løsninger."
Det andre stoffet godkjent i den siste måneden var Belviq (lorcaserin), også for overvektige voksne som har høyt blodtrykk, høyt kolesterol eller type 2 diabetes.
Belviq ser ut til å fungere ved å kontrollere appetitten, sier Aziz, men i studier resulterte det i begrenset vekttap.
Belviq kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert "serotonin syndrom ", spesielt når det tas med visse legemidler som øker serotoninnivåene eller aktiverer serotoninreceptorer, for eksempel legemidler som brukes til å behandle depresjon og migrene. Legemidlet kan også forårsake problemer med oppmerksomhet eller minne, sier FDA.
Andre vanlige bivirkninger av Belviq hos ikke-diabetespasienter inkluderer hodepine, svimmelhet, tretthet, kvalme, tørr munn og forstoppelse. Hos pasienter med diabetes kan bivirkninger inkludere lavt blodsukker, hodepine, ryggsmerter, hoste og tretthet, sier FDA.
Kostnaden for legemidlet er relativt beskjeden, i hvert fall i forhold til andre medisiner på markedet, og kan Mellom $ 100 og $ 200 for en måneds forsyning, sa Aziz.
Men heller ikke stoffet, til tross for sprutet de har gjort i nyhetene, er sannsynlig å gjøre en betydelig skade i Amerikas fedme krise, med to tredjedeler av befolkningen enten overvektig eller overvektig
"Problemet som alle stoffbedriftene ser på er at fedme er veldig multifaktorisk," sa Aziz. "Det er ikke bare relatert til kosthold og mosjon, men også til hormonelle ubalanser, stress og søvnmangel."
